Em janeiro de 2021, a Comissão Europeia aprovou o primeiro tratamento para alergia ao amendoim.
Primeiro lançamento na Alemanha e no Reino Unido em maio de 2021.

PALFORZIA® da Aimmune Therapeutics

A Comissão Europeia (CE) aprovou PALFORZIA® [pó desengordurado de Arachis hypogaea L., sêmen (amendoim)] para o tratamento da alergia ao amendoim, tornando-se o primeiro tratamento para a doença. Produzido por Aimmune Therapeutics, PALFORZIA é indicado em pacientes com idade entre quatro e 17 anos com diagnóstico confirmado de alergia ao amendoim em conjunto com uma dieta anti-amendoim e pode ser continuado em pacientes com 18 anos de idade ou mais.

PALFORZIA é uma droga biológica complexa usada com uma abordagem de dosagem estruturada que se baseia em um século de pesquisa em imunoterapia oral (OIT). Com a OIT, as proteínas alergênicas específicas são ingeridas inicialmente em quantidades muito pequenas, seguidas por quantidades cada vez maiores, que podem resultar na capacidade de mitigar reações alérgicas ao alérgeno ao longo do tempo. PALFORZIA é um OIT de grau farmacêutico para alergia ao amendoim com um perfil alergênico bem definido para garantir a consistência de cada dose, de 0.5mg (equivalente a 1/600 do amendoim) a 300mg.

A aprovação foi baseada em um pacote de dados incluindo dois ensaios clínicos de Fase III, PALISADE e ARTEMIS. O estudo testou o tratamento em 671 participantes com alergia ao amendoim na América do Norte e na Europa. Em ambos os estudos, o tratamento com PALFORZIA resultou num aumento significativo na quantidade de proteína de amendoim tolerada, em comparação com o placebo. Os participantes foram submetidos a um período inicial de escalonamento da dose por 20 a 40 semanas, começando com 3 mg até que a dose de 300 mg fosse atingida. Os participantes foram então submetidos a seis meses (PALISADE) ou três meses (ARTEMIS) de imunoterapia de manutenção com 300 mg de PALFORZIA ou placebo até o final do estudo.

“Os resultados de ensaios clínicos de Fase III marcantes mostraram que mais da metade dos pacientes tratados com PALFORZIA foram capazes de tolerar o equivalente a sete a oito grãos de amendoim após até nove meses de tratamento. Esses dados convincentes destacam seu potencial para mitigar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia no caso de exposição não intencional à proteína do amendoim ”, disse o professor George du Toit, investigador do estudo para os ensaios PALISADE e ARTEMIS.

predomínio

A prevalência do amendoim alergias, a alergia alimentar mais comum em crianças, triplicou nas últimas 2 décadas. Hoje, até 2.5% da população pediátrica foi diagnosticada com alergia ao amendoim. No entanto, a verdadeira prevalência de alergias alimentares é desconhecida. Pessoas com histórico familiar de alergia, asma ou eczema podem ter maior risco.

Como ocorre a alergia ao amendoim?

Uma alergia ao amendoim ocorre quando o sistema imunológico de uma pessoa falha em reconhecer a proteína do amendoim e reage de forma exagerada a ela.

Fatores genéticos, mas também fatores ambientais podem explicar a alergia.

Em um estudo, história familiar, erupções cutâneas e exposição à proteína de soja foram associadas ao desenvolvimento de alergia a amendoim na infância, mas não há uma resposta clara sobre por que uma criança tem alergia a amendoim e outra não.

Quais são os sintomas da alergia ao amendoim?

As alergias ao amendoim geralmente aparecem na infância, mas, em princípio, podem aparecer em qualquer idade. As reações mais graves geralmente começam mais cedo.

Os efeitos geralmente começam imediatamente após a exposição a amendoim ou produtos que contenham amendoim. Os sintomas geralmente começam alguns minutos após a exposição, mas podem durar até duas horas.

Sintomas de alergia ao amendoim:

  • Reações cutâneas, como erupção na pele, urticária ou eczema
  • Sintomas gastrointestinais (GI) como náusea, dor de estômago, vômito ou diarreia
  • Olhos lacrimejantes, tosse ou nariz escorrendo

Reações severas

As alergias ao amendoim podem causar reações potencialmente fatais. Essas reações podem ser precedidas por sintomas cutâneos, gastrointestinais ou respiratórios superiores, ou podem começar repentinamente.

Sinais de uma reação induzida por amendoim com risco de vida:

  • Sintomas respiratórios superiores, incluindo tosse ou coriza
  • Sibilos
  • Edema, também conhecido como angioedema, dos lábios, língua, rosto ou garganta
  • Podem ocorrer reações graves, chamadas de anafilaxia, causando tontura, dificuldade para respirar ou perda de consciência

As alergias ao amendoim são mais prováveis ​​do que outras alergias alimentares de causar anafilaxia. A anafilaxia é uma emergência médica que requer tratamento imediato.

A maioria das mortes relacionadas à alergia alimentar está associada à ingestão de amendoim e anafilaxia.

 

Fontes: