Vacinas disponíveis contra COVID-19 Infecção.

As vacinas são a medida preventiva mais eficaz contra COVID-19 e a única solução para acabar com a pandemia.

Vacinas eficazes foram colocadas no mercado em um ritmo rápido sem precedentes.

No final de 2020, organizações governamentais de saúde em vários países ao redor do mundo começaram a vacinar contra COVID-19.

Seis vacinas estão em uso.

Moderna: mRNA-1273

Essa vacina foi a primeira cuja formulação foi fixada. Até mesmo especialistas ficaram surpresos com a velocidade de seu desenvolvimento. De acordo com reportagens confiáveis ​​da mídia, a farmacêutica americana Moderna já tinha a fórmula de sua vacina de mRNA-1273 pronta em 13 de janeiro, três dias após a publicação do genoma Sars-CoV-2.

Como o nome sugere, essa é a chamada vacina de mRNA. Nesse processo, fragmentos de RNA do vírus produzidos sinteticamente são usados ​​para dar ao corpo as instruções que o habilitam a produzir uma proteína que imita um subconjunto do vírus. Isso é reconhecido pelo sistema imunológico, que reage e produz anticorpos e células T. Se o coronavírus real aparecer, o sistema de defesa está equipado e pode prevenir a infecção.

No estudo de Fase 3 de mais de 30,000 indivíduos, a vacina (administrada em duas doses com quatro semanas de intervalo) foi 94.5 por cento eficaz na proteção contra COVID-19, especificamente o curso severo da infecção. No entanto, a vacina foi ligeiramente mais eficaz em grupos de pessoas mais jovens do que nos idosos, que são o alvo principal.

Em comparação com a vacina Biontech / Pfizer, a vacina Moderna causou efeitos colaterais em mais pessoas, que incluíam principalmente dor no local da injeção e sintomas semelhantes aos da gripe, mas estes diminuíram de forma relativamente rápida. No entanto, também há uma vantagem em comparação com a vacina Biontech / Pfizer: a vacina Moderna, que já está licenciada e vacinada nos EUA, pode ser armazenada a menos 20 graus Celsius por até seis meses e é considerada como não exigindo menos 70 graus como a vacina Biontech / Pfizer.

Folha de dados da FDA: https://www.fda.gov/media/144638/download

BioNTech / Pfizer: NT162b2

É a grande vencedora na corrida global: a vacina NT162b2 das farmacêuticas BioNTech e Pfizer foi a primeira a ultrapassar a barreira da aprovação em vários países e já está a ser utilizada em grande escala: já foram vacinadas mais de dois milhões de doses .

Tal como acontece com a vacina da Pfizer, o NT162b2 é uma vacina de mRNA: a vacina dá às células as instruções de que precisam para produzir uma proteína que imita parte do vírus. Isso leva à resposta imunológica.

Os dados do ensaio principal de Fase 3 envolvendo quase 44,000 indivíduos, metade dos quais receberam a vacina e a outra metade um placebo, foram impressionantes. A vacina, das quais duas doses são administradas com intervalo de três semanas, ofereceu uma eficácia de cerca de 95% e também deu proteção aos idosos.

Os efeitos colaterais foram limitados: dor no local da injeção e sintomas semelhantes aos da gripe, que cederam após um a dois dias. Aconselha-se cautela, no entanto, para pessoas com tendência ao choque anafilático.

O principal problema com o NT162b2 é o armazenamento: o medicamento deve ser enviado e armazenado temporariamente a 70 graus negativos; em temperaturas normais de geladeira, ele tem uma vida útil de cinco dias. No entanto, são esperados novos dados aqui que podem estender esse período.

Folha de dados da FDA: https://www.fda.gov/media/144414/download

AstraZeneca: ChAdOx1 nCoV-19

Esta vacina tem um papel fundamental a desempenhar na luta global contra a pandemia corona. Isso ocorre porque a vacina ChAdOx1 nCoV-19 da Universidade de Oxford e da empresa farmacêutica AstraZeneca é barata, pode ser produzida em grandes quantidades e não requer nenhum resfriamento especial. No entanto, devido a problemas com os testes, sua aprovação foi atrasada um pouco. Mas agora o ChAdOx1 nCoV-19 foi aprovado no Reino Unido e na Índia.

A vacina é chamada de vacina vetorial e consiste em um vírus do resfriado de chimpanzé geneticamente modificado, com o qual o material genético do Sars-CoV-2 é introduzido nas células humanas como vetor. Esse princípio de vetor também foi usado na vacina do Ebola.

A eficácia da vacina ainda é controversa: a proteção de cerca de 90 por cento foi alcançada quando meia dose foi administrada seguida de uma dose completa em intervalos de um mês. O regime de dosagem pretendido alcançou apenas 62% de eficácia.

O CEO da AstraZeneca, Pascal Soriot, anunciou recentemente que parece que agora foi encontrada uma fórmula que promete eficácia semelhante à das vacinas de mRNA, embora ele não tenha fornecido dados específicos. Ele, no entanto, anunciou uma publicação sobre o assunto em um futuro próximo. Até agora, nenhum efeito colateral sério ocorreu em 40,000 cobaias - as doenças que causaram uma breve interrupção do estudo de Fase 3 não estavam relacionadas à vacina.

No Reino Unido, a vacina recebeu aprovação de emergência no final de dezembro de 2020 e as vacinações começaram a partir de 4 de janeiro. O que há de especial na estratégia de vacinação britânica em relação ao ChAdOx1 nCoV-19 é que, devido à escassez da vacina, o objetivo é imunizar (parcialmente) o maior número possível de pessoas com uma dose inicial primeiro.

Segunda dose somente depois de três meses

Isso deve garantir proteção contra um curso grave da doença o mais rápido possível. A segunda dose deve então ser administrada após três meses, o que é apoiado por especialistas independentes tendo em vista os números da infecção. Presume-se que uma administração posterior do “reforço”, ou seja, a segunda vacinação parcial, não deve ser um problema e pode até aumentar a eficácia.

Gov.UK: https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-astrazeneca/conditions-of-authorisation-for-covid-19-vaccine-astrazeneca

FDA FDA ainda não disponível

Johnson & Johnson: JNJ-78436735 ou Ad26.COV2.S

A vacina da Johnson & Johnson é administrada em dose única, ao contrário das vacinas de duas doses de coronavírus da Pfizer, Moderna e AstraZeneca.

A vacina da Johnson & Johnson é o resultado de décadas de pesquisa em vacinas baseadas em adenovírus. Em julho, foi aprovada a primeira para uso geral - uma vacina contra o ebola, também produzida pela Johnson & Johnson. A empresa também está conduzindo testes de vacinas baseadas em adenovírus para outras doenças, incluindo HIV e Zika. Algumas outras vacinas contra coronavírus também são baseadas em adenovírus, como a desenvolvida pela Oxford University e AstraZeneca.

Em um estudo com 43,783 participantes nos Estados Unidos, América Latina e África do Sul, a vacina preveniu cerca de 66% de COVID-19 casos. A empresa encontrou evidências de alguma imunidade nos participantes duas semanas após a vacinação, que pareceu aumentar com o tempo. A vacina também protegeu contra 85% das doenças moderadas a graves COVID-19 casos - o tipo que faria alguém procurar atendimento médico - e até agora forneceu proteção completa contra a morte por COVID-19.

Efeitos colaterais relatados em associação com Janssen COVID-19 a vacina inclui: Reações no local da injeção: dor, vermelhidão da pele e inchaço e efeitos colaterais gerais: dor de cabeça, sensação de cansaço, dores musculares, náuseas e febre.

Folha de dados da FDA: https://www.fda.gov/media/146305/download

Gamaleja-Institute Moskau: Sputnik V

A vacina russa Sputnik V, que, assim como a vacina AZD1222 da Universidade de Oxford e do fabricante AstraZeneca, é baseada em adenovírus, aparentemente atinge a melhor eficácia protetora, que é considerada mais de 95%, de acordo com um comunicado de imprensa do fundo de investimento direto estatal RDIF.

A pandemia SARS-CoV-2 acelerou o desenvolvimento de novas vacinas previamente classificadas como experimentais. Isso inclui AZD1222 do fabricante AstraZeneca e Sputnik V do Instituto Gamaleja de Epidemiologia e Microbiologia em Moscou.

Ambas as vacinas usam adenovírus como vetores para entregar os genes para a proteína spike nas células musculares, onde a vacina real é então produzida. O processo é inovador. Os adenovírus só foram usados ​​como veículos de entrega de genes em terapia gênica com base em uma única aplicação. A vacinação geralmente requer doses múltiplas.

Uma vez que o sistema imunológico também pode produzir anticorpos contra os adenovírus após a primeira vacinação, o efeito da segunda dose pode ser enfraquecido se o sistema imunológico eliminar os vírus antes que eles infectem as células-alvo.

Os pesquisadores russos previram o risco de formação de anticorpos contra o vetor e, portanto, selecionaram 2 vírus diferentes. A vacina para a primeira dose é baseada em um adenovírus tipo 26 (rAd26). Para a segunda dose, o adenovírus tipo 5 (rAd5) foi usado. Isso poderia explicar por que a alta eficácia protetora no estudo de Fase 2/3 em andamento foi maior do que no estudo conduzido pelo fabricante AstraZeneca.

https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30923-3/fulltext

Sinopharm China: vacina CNBG

A China aprovou a vacina Sinopharm para uso geral em 31,2020 de dezembro de XNUMX. Também aprovado nos Emirados Árabes Unidos.

Mesmo antes da aprovação oficial, cerca de 4.5 milhões de doses da vacina foram administradas na China, principalmente para profissionais de saúde ou funcionários de empresas estatais. Agora as autoridades deram aprovação oficial para a primeira vacina corona, a vacina da estatal Sinopharm.

De acordo com a Sinopharm, a vacina alcançou eficácia de 79% nos testes. É administrado em duas doses. As vacinas da Pfizer / BioNTech e Moderna alcançaram uma eficácia média de 95 e 94 por cento, respectivamente. Ao contrário dessas vacinas, a vacina chinesa não usa engenharia genética. Em vez disso, é baseado no método clássico de desencadear uma resposta imune matando os vírus corona.

Até agora, a confiança internacional nas vacinas chinesas tem falhado, em parte porque poucos resultados de testes foram publicados. Os observadores presumem que a China terá que disponibilizar mais dados de estudos para ganhar confiança.

Data: março 19, 2021